我們知道，醫(yī)療器械作為一大熱門行業(yè)，想要涉足其內(nèi)的人員不在少數(shù)，但是醫(yī)療器械公司注冊并不是你想要注冊就可以注冊的，他是有一定的條件的。

 醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事

 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應具備的條件

 (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

 (二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;

 (三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;

 (四)應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

 (五)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。